တရုတ်နိုင်ငံတွင် အရိုးကုသမှု အပင်ထည့်သွင်းရေး ကုန်ပစ္စည်းပေးသွင်းသူများ

အားလုံးသော အမျိုးအစားများ

အခမဲ့ ကုန်ကုန်သေးသေး ရယူပါ

ကျွန်ုပ်တို့၏ ကိုယ်စားလှယ်သည် မကြာမီ သင့်ထံသို့ ဆက်သွယ်ပါမည်။
အီးမေးလ်
အမည်
ကုမ္ပဏီအမည်
စာတို
0/1000

တရုတ်နိုင်ငံမှ အရိုးနှင့် ကြွက်သမ်းစနစ်ဆိုင်ရာ အစိတ်အပိုင်းများ ထောက်ပံ့ပေးသည့် ကုမ္ပဏီ

တရုတ်နိုင်ငံမှ အရိုးကုသမှု အစိတ်အပိုင်းများ တင်သွင်းပေးနေသော ကုမ္ပဏီတစ်ခုသည် အရိုးစုစနစ်တစ်ခုလုံးတွင် ပျက်စီးနေသော အရိုးများနှင့် အဆစ်များကို ပြင်ဆင်ရန်၊ အစားထိုးရန် သို့မဟုတ် ထောက်ပံ့ရန် ပုံစံထုတ်ထားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ ထုတ်လုပ်ဖြန့်ဖြူးခြင်းတွင် အထူးပြုထားသည်။ ထိုကုန်ပစ္စည်းပေးသွင်းသူများသည် နိုင်ငံတကာအရည်အသွေးစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီသော ဒဏ်ရာထိန်းချုပ်ရေးစနစ်များ၊ အဆစ်အစားထိုးပစ္စည်းများ၊ ကျောရိုးအထုပ်များနှင့် အားကစားဆေးပညာကိရိယာများအပါအဝင် အပြည့်အဝ ထုတ်ကုန်များ ထုတ်လုပ်သည်။ ခေတ်သစ် တရုတ်နိုင်ငံတွင် ရှိသည့် ခြေတုကုသမှု အပင်များ ထုတ်လုပ်ရေး စက်ရုံများတွင် အပင်များ၏ တည်တံ့မှုနှင့် ဇီဝလိုက်ဖက်မှုရှိစေရန်အတွက် CNC စက်များ၊ တိကျသော အတုလုပ်ခြင်းနှင့် မျက်နှာပြင် ကုသမှု လုပ်ငန်းစဉ်များကဲ့သို့ အဆင့်မြင့် ထုတ်လုပ်မှု နည်းပညာများ အသုံးပြုထားသည်။ အဓိကလုပ်ဆောင်ချက်များမှာ ထုတ်ကုန်ဒီဇိုင်း၊ ပစ္စည်းအရင်းအမြစ်၊ အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု၊ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းလိုက်နာမှုနှင့် တစ်ကမ္ဘာလုံးရှိ ဆေးရုံများ၊ ခွဲစိတ်ရေးစင်တာများနှင့် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု အဖွဲ့အစည်းများအတွက် ဝန်ဆောင်မှုပေးသော ကမ္ဘာ့ဖြန့်ဖြူးရေးကွန်ရက်များဖြစ်သည်။ နည်းပညာဆိုင်ရာ လက္ခဏာများမှာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အဆင့်ရှိ တီတန်ပေါင်းစပ်ပစ္စည်းများ၊ ကိုဘာလ်တက်-ခရိုမီးယမ် ပစ္စည်းများနှင့် အရိုးပေါင်းစပ်မှုကို တိုးတက်စေပြီး ပယ်ချမှု အန္တရာယ်ကို လျှော့ချပေးသော ဇီဝအလိုက်ဖက်သော ပိုလီမာများ အသုံးပြုခြင်းဖြစ်သည်။ ကုန်ပစ္စည်းပေးသွင်းသူများ အများအပြားသည် ဆူညံသော မျက်နှာပြင်များ၊ ခန္ဓာဗေဒဆိုင်ရာ အလျားအလျားများနှင့် လူနာများ၏ ခန္ဓာဗေဒ အမျိုးမျိုးအတွက် နေရာချထားသော မော်ဂျူးစနစ်များကဲ့သို့သော ဆန်းသစ်သော ဖြေရှင်းနည်းများ ဖန်တီးရန် သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုတွင် ကြီးမားစွာ အက်ကြောင်းများအား ပြင်ဆင်ရန်အတွက် ဒဏ်ရာခွဲစိတ်မှု၊ တင်ပါးနှင့် ဒူးအစားထိုးရန်အတွက် စုစုပေါင်း အဆစ် arthroplasty၊ ကျောရိုးပေါင်းစပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်များနှင့် arthroscopic ပြင်ဆင်မှုများအပါအဝင် အရိုးခွဲစိတ်မှု အထူးကုများတွင် အသုံးပြုနိုင်သည်။ တရုတ်နိုင်ငံမှ နာမည်ကြီးသော အရိုးကုသမှု အပင်ထည့်သွင်းပစ္စည်းပေးသွင်းသူသည် ISO 13485, CE အမှတ်အသားနှင့် FDA မှတ်ပုံတင်မှုများအပါအဝင် အထောက်အထားများကို ထိန်းသိမ်းထားပြီး နိုင်ငံတကာ အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များနှင့် ပတ်သက်၍ ကတိကဝတ်ရှိကြောင်း ပြသသည်။ အတွေ့အကြုံရှိတဲ့ ခွဲစိတ်ဆရာဝန်တွေနဲ့ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကျွမ်းကျင်သူတွေနဲ့ ပူးပေါင်းခြင်းအားဖြင့် ဒီပေးသွင်းသူတွေဟာ ပြောင်းလဲနေတဲ့ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်တွေကို ဖြေရှင်းဖို့နဲ့ အရိုးကုသမှု အခြေအနေ အမျိုးမျိုးမှာ လူနာတွေရဲ့ ရလဒ်တွေကို တိုးတက်စေဖို့ သူတို့ရဲ့ ကမ်းလှမ်းမှုတွေကို ဆက်တိုက် မြှင့်တင်ပေးပါတယ်။

ထုတ်ကုန်အသစ်များ

တရုတ်နိုင်ငံမှ အရောင်းအဝယ်လုပ်သော အရိုးကုသမှု အပင်များအတွက် အရိုးကုသမှုဆိုင်ရာ ဖြေရှင်းနည်းများကို ရွေးချယ်ခြင်းသည် ကုန်ကျစရိတ်ကို သိသိသာသာ ချွေတာနိုင်ပြီး ထုတ်ကုန် အရည်အသွေးကို ထိခိုက်စေခြင်းမရှိဘဲ ဘတ်ဂျက် ကန့်သတ်ချက်များရှိသည့် ကျန်းမာရေး စောင့်ရှောက်မှုဌာနများအတွက် ဒီပစ္စည်းပေးသွင်းသူတွေဟာ အနောက်တိုင်းထုတ်လုပ်သူတွေနဲ့စာရင် ဝယ်ယူမှုကုန်ကျစရိတ်ကို ၃၀ ကနေ ၅၀ ရာခိုင်နှုန်းအထိ လျှော့ချနိုင်တဲ့ ယှဉ်ပြိုင်နိုင်စွမ်းရှိတဲ့ ဈေးနှုန်းဖွဲ့စည်းမှုတွေကို ကမ်းလှမ်းပေးပြီး ဆေးရုံတွေကို ခွဲစိတ်မှုစွမ်းရည် တိုးချဲ့ဖို့နဲ့ လူနာတွေကို ပိုထိရောက်စွာ ကုသ လုပ်ငန်းဆိုင်ရာ အကျိုးကျေးဇူးများမှာ ဖြန့်ဖြူးရေး ကွင်းဆက် စီမံခန့်ခွဲမှုကို ချောမွေ့စေခြင်း၊ ကုန်ပစ္စည်း ရှားပါးမှုကြောင့် ဖြစ်ပေါ်လာသော ခွဲစိတ်မှု နှောင့်နှေးမှုများကို လျင်မြန်စွာ ဖြည့်ဆည်းပေးရန်နှင့် အနည်းဆုံးထိ လျှော့ချပေးရန်အတွက် များစွာသော ကုန်ပစ္စည်းပေးသွင်းသူများက ကျယ် တရုတ်နိုင်ငံမှ အရိုးကုသမှု အပင်စုပ်စက်ပစ္စည်းပေးသွင်းသူတစ်ဦး ရရှိထားသော ထုတ်လုပ်မှု ပမာဏသည် အခြေခံ ဒဏ်ရာပြားများမှ စ၍ ရှုပ်ထွေးသော အဆစ်ပြန်လည်ထူထောင်ရေး စနစ်များအထိ အပင်စုပ်စက်အမျိုးအစားများတွင် တစ်သမတ်တည်း ထုတ်ကုန်ရရှိနိုင်မှုသို့ ပြောင်းလဲစေသည်။ ဝယ်ယူသူများသည် ကုန်ပစ္စည်းပေးသွင်းသူများ၏ စီမံခန့်ခွဲမှုနှင့် ဝယ်ယူမှု လုပ်ငန်းစဉ်များကို ရိုးရှင်းစေခြင်းဖြင့် ကုန်ပစ္စည်းပေးသွင်းသူတစ်ဦး၏ ဆက်ဆံရေးအောက်တွင် အရိုးကုသမှုဆိုင်ရာ အထူးကုခွဲများစွာကို ဖြေရှင်းပေးသော အပြည့်အဝ ထုတ်ကုန်အစုအဝေးများသို့ ဝင်ရောက်နိုင်သည်။ အရေးပေါ်ဒဏ်ရာဖြစ်ပွားမှုတွေ၊ ရွေးချယ်တဲ့ အဆစ် အစားထိုးမှုတွေ၊ ကလေးသွေးကြောကုသမှုတွေနဲ့ ပြန်လည်သုံးသပ်ရေး ခွဲစိတ်မှုတွေမှာ အသုံးဝင်မှု ကျယ်ပြန့်ပြီး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အခြေအနေ အမျိုးမျိုးအတွက် အရည်အသွေးစုံ ဖြေရှင်းနည်းတွေ ပေးပါတယ်။ ကုန်ပစ္စည်းပေးသွင်းသူ အများအပြားက စံသတ်မှတ်ထားတဲ့ စိုက်ပျိုးရေး ပုံစံတွေကို အထူးခွဲစိတ်မှု နည်းစနစ်များ (သို့) လူနာလူဦးရေများအတွက် လိုက်ဖက်အောင် ပြင်ဆင်ပေးပြီး လုပ်ငန်းစဉ် အောင်မြင်မှုနှုန်းကို မြှင့်တင်ပေးကြတဲ့ အလိုက်သင့် ပြုပြင်ရေး ဝန်ဆောင်မှုများကို ကမ်းလှမ်းကြပါတယ်။ အရည်အသွေး အာမခံရေး အစီအစဉ်များတွင် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများ၊ တင်းကျပ်သော စမ်းသပ်မှု ပရိုတိုကောလများနှင့် အသားတင်ပစ္စည်းတစ်ခုစီကို ကုန်ကြမ်းမှပြီး နောက်ဆုံးသန္ဓေတည်ခြင်းအထိ မှတ်တမ်းတင်ထားသော ခြေရာခံနိုင်မှုစနစ်များ ပါဝင်သည်။ ခွဲစိတ်မှုဆိုင်ရာ သင်တန်း၊ အမှုစီမံခန့်ခွဲမှု အကူအညီနဲ့ ကိရိယာ ထောက်ပံ့မှု အပါအဝင် နည်းပညာ ထောက်ပံ့မှု ဝန်ဆောင်မှုတွေဟာ ဆေးဘက်အဖွဲ့တွေကို အပင်တွေရဲ့ စွမ်းဆောင်ရည်နဲ့ လူနာလုံခြုံမှုကို အမြင့်ဆုံးထိ မြှင့်တင်ဖို့ ကူညီပေးပါတယ်။ တရုတ်နိုင်ငံမှ အရိုးကုသမှု အပင်ထည့်သွင်းပေးသူနှင့် ပူးပေါင်းရန် ဆုံးဖြတ်ချက်သည် ကျန်းမာရေး စောင့်ရှောက်မှု အဖွဲ့အစည်းများအား ငွေကြေးဆိုင်ရာ တာဝန်ယူမှုနှင့် ဆေးဝါးဆိုင်ရာ ထူးချွန်မှုတို့တွင် ဟန်ချက်ညီမှုရှိစေရန်၊ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့် လူနာစောင့်ရှောက်မှု စံနှုန်းများနှင့်အညီ ထိန်း ရေရှည်ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုတွေဟာ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်တဲ့ ထုတ်ကုန် ဖွံ့ဖြိုးမှုကို အားပေးပြီး ကုန်ပစ္စည်းပေးသွင်းသူတွေကို လက်တွေ့ကမ္ဘာ ခွဲစိတ်မှု စိန်ခေါ်မှုတွေကို ဖြေရှင်းပြီး လူနာရဲ့ ပြန်လည်သက်သာမှု အတွေ့အကြုံကို မြှင့်တင်ပေးတဲ့ ဒီဇိုင်းတိုးတက်မှုတွေမှာ ခွဲစိတ်ဆရာဝန်တွေရဲ့ တုံ့ပြန်မှုကို ထည့်

အကြံပေးချက်များ

ပေဒီကယ် စကြူးစ်စနစ်များသည် စကိုလီယိုစစ် ပုံပေါင်းပြောင်းလဲမှု အစီအစဉ်ကို မည်သို့ ထောက်ပံ့ပေးပါသနည်း။

02

Jun

ပေဒီကယ် စကြူးစ်စနစ်များသည် စကိုလီယိုစစ် ပုံပေါင်းပြောင်းလဲမှု အစီအစဉ်ကို မည်သို့ ထောက်ပံ့ပေးပါသနည်း။

စကိုလီယိုစစ် ပုံပေါင်းပြောင်းလဲမှု အစီအစဉ်သည် ခေတ်မှီ ကျောရိုး အရိုးနှစ်ခြင်း ကုသမှု၏ အတွက် အထိရောက်ဆုံးဖြစ်သည့် လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်သည်။ အလွန်ပိုမို ကွေးညွှတ်နေသည့် ကျောရိုးကို ပုံပေါင်းပြောင်းလဲခြင်း၊ သောင်းပိုင်း ဟန်ချက်ညီမှုကို ပြန်လည်ရရှိခြင်းနှင့် ရှည်လျားသည့် ကာလအတွင်း ဖွဲ့စည်းပုံဆိုင်ရာ အားကောင်းမှုကို ထိန်းသိမ်းခြင်းတို့သည် အထွေထွေ အားကောင်းမှုကို အများကြီး အခြေခံပါသည်...
ပိုမိုကြည့်ရှုပါ။
အောက်ပါအတိုင်း ခွဲစားမှုရလဒ်များကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေရန် ပေဒီကယ် စကူးပ် ထည့်သွင်းမှုကို အကောင်းဆုံးဖော်ဆောင်ရန် နည်းလမ်းများ

06

Jul

အောက်ပါအတိုင်း ခွဲစားမှုရလဒ်များကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေရန် ပေဒီကယ် စကူးပ် ထည့်သွင်းမှုကို အကောင်းဆုံးဖော်ဆောင်ရန် နည်းလမ်းများ

ခွဲစားမှုခါးရိုးအတွင်း ပေဒီကယ် စကူးပ် ထည့်သွင်းမှုကို တိကျစွာ ဆောင်ရွက်ခြင်းသည် ခေတ်မှီ ကျောရိုးခွဲစားမှုတွင် အရေးအကြီးဆုံး ကျွမ်းကျင်မှုများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်သည်။ ပေဒီကယ် စကူးပ် ထည့်သွင်းမှုကို တိကျစွာ ဆောင်ရွက်ပါက ကျောရိုးပေါင်းစည်းမှုကို အထောက်အကူပေးသည့် တည်ငြိမ်သော အချက်ချက်တစ်ခုကို ဖန်တီးပေးပြီး ကျောရိုးပုံပေါင်းပြောင်းမှုများကို ပုံပေါင်းပြောင်းပေးနိုင်ပါသည်။
ပိုမိုကြည့်ရှုပါ။
ကျောရိုးထိခိုက်မှုဖြစ်ပွားသည့်အခါ ကျောရိုးပိုစ်တ် (spinal screw) ကို အသုံးပြုရန် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အကြောင်းပြချက်များမှာ အဘယ်နည်း။

06

Jul

ကျောရိုးထိခိုက်မှုဖြစ်ပွားသည့်အခါ ကျောရိုးပိုစ်တ် (spinal screw) ကို အသုံးပြုရန် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အကြောင်းပြချက်များမှာ အဘယ်နည်း။

ဆေးပညာရှင်များသည် ကျောရိုးထိခိုက်မှုရှိသည့် လူနာကို စုံစမ်းစစ်ဆေးသည့်အခါ ကျောရိုးကို တည်ငြိမ်စေရန်အတွက် spinal screw ကို အသုံးပြုရန် သို့မဟုတ် မသုံးရန် ဆုံးဖြတ်ရသည့်အခါ အရေးကြီးဆုံးသော ဆုံးဖြတ်ချက်များထဲမှ တစ်ခုဖြစ်ပါသည်။ Spinal screw သည် posterior fixation system များ၏ ယန္တရားဆိုင်ရာ အခြေခံအုတ်မူဖြစ်ပြီး rods သို့မဟုတ် p...
ပိုမိုကြည့်ရှုပါ။
ကျောရိုးပေါင်းစည်းခြင်း စွမ်းဆောင်ရည် (spinal fusion surgery) တွင် spinal screw fixation သည် တည်ငြိမ်မှုကို မည်သို့တိုးတက်စေသနည်း။

06

Jul

ကျောရိုးပေါင်းစည်းခြင်း စွမ်းဆောင်ရည် (spinal fusion surgery) တွင် spinal screw fixation သည် တည်ငြိမ်မှုကို မည်သို့တိုးတက်စေသနည်း။

Spinal fusion surgery သည် အရိုးနှင့် အာရုံကြောဆိုင်ရာ အထူးကုဆေးကုသမှုများတွင် အသုံးများပြီး နည်းပညာအရ အလွန်ရှုပ်ထွေးသည့် လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်ပါသည်။ ဤလုပ်ထုံးလုပ်နည်း၏ အဓိကအချက်မှာ အရိုးများ ပေါင်းစည်းသည့်အခါ ကျောရိုးကို တိကျသည့် အနေအထားတွင် ထားရှိရန် လိုအပ်ခြင်းဖြစ်ပါသည်။
ပိုမိုကြည့်ရှုပါ။

အခမဲ့ ကုန်ကုန်သေးသေး ရယူပါ

ကျွန်ုပ်တို့၏ ကိုယ်စားလှယ်သည် မကြာမီ သင့်ထံသို့ ဆက်သွယ်ပါမည်။
အီးမေးလ်
အမည်
ကုမ္ပဏီအမည်
စာတို
0/1000

တရုတ်နိုင်ငံမှ အရိုးနှင့် ကြွက်သမ်းစနစ်ဆိုင်ရာ အစိတ်အပိုင်းများ ထောက်ပံ့ပေးသည့် ကုမ္ပဏီ

အဆင့်မြင့်ကုန်ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်

အဆင့်မြင့်ကုန်ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်

တရုတ်နိုင်ငံမှ ဦးဆောင်သော ခြေတုကုသမှု အပင်ထည့်သွင်းပစ္စည်းပေးသွင်းသူတစ်ခုသည် ကမ္ဘာ့စက်မှုစံနှုန်းများနှင့် ယှဉ်ပြိုင်နိုင်သော ခေတ်မီဆုံး ထုတ်လုပ်မှုနည်းပညာများကို အသုံးပြုကာ အပင်ထည့်သွင်းပစ္စည်း အမျိုးအစားအားလုံးတွင် တိကျသော အင်ဂျင်နီယာနှင့် တစ်သမတ်တည်းသော ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးကို အာမခံ ဒီစက်ရုံတွေဟာ မိုက်ခရိုမီတာအတွင်းမှာ သည်းခံနိုင်စွမ်းရှိတဲ့ ငါးဝင်ရိုး CNC စက်ရုံတွေကို သုံးပြီး ခန္ဓာဗေဒဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်တွေနဲ့ ခွဲစိတ်မှုဆိုင်ရာ သတ်မှတ်ချက်တွေနဲ့ လုံးဝကို ကိုက်ညီတဲ့ အပင်အသား ပုံသဏ္ဌာန်တွေကို ဖန်တီးပါတယ်။ ပလာစမာဖြန်းခြင်း၊ ဟိုက်ဒရိုဆီပက်တီးထိုက်အလွှာနှင့် လျှပ်စစ်ဓာတုအလင်းပေးခြင်း အပါအဝင် မျက်နှာပြင်ပြင်ပြင်ပြင်ပြင်ကုသမှုလုပ်ငန်းစဉ်များသည် အပင်များ၏ ဇီဝလိုက်ဖက်မှုကို မြှင့်တင်ပေးပြီး ခွဲစိတ်မှုအပြီး အရိုးများ၏ ပိုမိုမြန်ဆန်သော ပေါင်းစပ်မှုကို အော်ပတီးကလစ် စကင်နဲ့ အရွယ်အစား စစ်ဆေးမှုပါတဲ့ အလိုအလျောက် အရည်အသွေး စစ်ဆေးရေး စနစ်တွေမှာ ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုက အိတ်နဲ့ မျိုးစပ်မပြုခင်မှာ အပင်တိုင်းဟာ တင်းကျပ်တဲ့ သတ်မှတ်ချက်တွေကို ဖြည့်ဆည်းပေးတာကို အာမခံပေးပါတယ်။ Industry 4.0 အခြေခံမူများ၏ ပေါင်းစည်းမှုက လက်တွေ့အချိန် ထုတ်လုပ်မှု စောင့်ကြည့်မှု၊ ခန့်မှန်းနိုင်သော ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှု အစီအစဉ်ချခြင်းနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့် ကိုက်ညီမှုအတွက် ထုတ်လုပ်မှု ပါမထရစ်များကို မှတ်တမ်းတင်ပေးသည့် အပြည့်အဝ ခြေရာခံနိုင်မှုကို ဖြစ်စေသည်။ အစဉ်အလာ သတ္တုလုပ်ငန်း ကျွမ်းကျင်မှုကို အဆင့်မြင့် နည်းပညာနဲ့ ပေါင်းစပ်ခြင်းဖြင့် တရုတ်နိုင်ငံမှ အရိုးကုသမှု အသားတင်ပစ္စည်းပေးသွင်းသူက ကမ္ဘာတစ်လွှားက ကျန်းမာရေး စောင့်ရှောက်မှု ဘတ်ဂျက်များအတွက် အကျိုးရှိစေသော ကုန်ကျစရိတ် ထိရောက်မှုကို ထိန်းသိမ်းရင်း လိုအပ်တဲ့ ခွဲစိတ်မှု ပတ်ဝန်းကျင်များတွင် စိတ်ချရစွာ လုပ်ဆောင်နိုင်
ထုတ်ကုန်အမျိုးအစား

ထုတ်ကုန်အမျိုးအစား

တရုတ်နိုင်ငံတွင် တည်ထောင်ထားသော ခြေတုအသားတင်စက်ပစ္စည်းပေးသွင်းသူမှ ကမ်းလှမ်းသော ကျယ်ပြန့်သော စာရင်းမှာ ဒဏ်ရာထိန်းချုပ်ခြင်း၊ အဆစ်ပြန်လည်ထူထောင်ခြင်း၊ ကျောရိုးတည်ငြိမ်ခြင်းနှင့် အားကစားဆေးပညာဆိုင်ရာ အသုံးများအတွက် အပြည့်အဝ ဖြေရှင်းချက်များ ပါဝင်ပြီး ကုန်ပစ္စည်းပေးသွင်းသူများစွာ ဒဏ်ရာစနစ်များမှာ ခန္ဓာဗေဒအရ ပုံဖော်ထားတဲ့ပြားများ၊ အပြင်ဘက်မှ အမာရွတ်များ၊ အပြင်ဘက်မှ အမာရွတ်များ၊ အပြင်ဘက်မှ အမာရွတ်များ၊ အမာရွတ်များအတွက် ပုံစံထုတ်ထားသော အမာရွတ်များ ပါဝင်ပါတယ်။ အဆစ် အစားထိုးပစ္စည်းများတွင် အစိတ်အပိုင်းများစွာပါဝင်သော အစိတ်အပိုင်းများပါဝင်သည်။ ကျောရိုးအသားတင်ပစ္စည်းများတွင် pedicle screw စနစ်များ၊ ခန္ဓာကိုယ်အကြား fusion cages များ၊ ရှေ့ဦးလည်ပင်းပြားများနှင့် ခွဲစိတ်မှု နည်းအမျိုးမျိုးအား ထောက်ပံ့သော အနည်းဆုံး ထိုးဖောက်မှု ရှိသည့် ကိရိယာများ ပါဝင်သည်။ suture anchors၊ interference screws နှင့် meniscal repair devices တို့ကဲ့သို့သော အားကစားဆေးဝါးထုတ်ကုန်များသည် တက်ကြွသောလူနာလူဦးရေအတွက် ပျော့မျှင်ပြန်လည်ထူထောင်ရေးလိုအပ်ချက်များကို ဖြေရှင်းပေးသည်။ ဒီအပြည့်အဝ ချဉ်းကပ်မှုက ခွဲစိတ်ရေးဌာနတွေကို ရှုပ်ထွေးတဲ့ ကိစ္စတွေအတွက် အထူးပြု အစိတ်အပိုင်းတွေ ရယူရင်း စမ်းသပ်ထားတဲ့ ပလက်ဖောင်းတွေပေါ်မှာ စံသတ်မှတ်ဖို့၊ စာရင်းအင်း စီမံခန့်ခွဲမှုနဲ့ ခွဲစိတ်ရေးအဖွဲ့ရဲ့ ရင်းနှီးမှုကို ချောမွေ့စေပါတယ်။ တရုတ်နိုင်ငံမှ အထူပိုင်း အသားတင်စက်ပစ္စည်းပေးသွင်းသူ တစ်ဦးတည်းမှ ရရှိနိုင်သော ရွေးချယ်မှု အရွယ်အစားများက ဝယ်ယူမှု လုပ်ငန်းစဉ်များကို ရိုးရှင်းစေပြီး ကျန်းမာရေး စောင့်ရှောက်မှု ကုန်ကျစရိတ်ကို ပိုမိုလျှော့ချစေသည့် ပမာဏအခြေခံ ဈေးနှုန်းညှိနှိုင်းမှုများအတွက် အခွင့်အလမ်းများ ဖန်တီးပေးသည်။
နိုင်ငံတကာအသိအမှတ်ပြုမှုနှင့် အရည်အသွေးအာမခံချက်

နိုင်ငံတကာအသိအမှတ်ပြုမှုနှင့် အရည်အသွေးအာမခံချက်

ထိုးထွင်းကုသမှုဆိုင်ရာ အစိတ်အပိုင်းများ ထုတ်လုပ်ရောင်းချသည့် တရုတ်နိုင်ငံမှ ယုံကြည်စိတ်ချရသည့် ကုမ္ပဏီများသည် နိုင်ငံတကာတွင် အသိအမှတ်ပြုထားသည့် လက်မှတ်များကို ရယူခြင်းဖြင့် စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီမှုကို အလေးပေးပါသည်။ ထိုလက်မှတ်များသည် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များ၊ အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များနှင့် နိုင်ငံတကာဈေးကွက်သို့ ဝင်ရောက်ရန် လိုအပ်သည့် ထုတ်ကုန်အား လုံခြုံရေးစံနှုန်းများကို အတည်ပြုပေးပါသည်။ ISO 13485 လက်မှတ်သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများအတွက် အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုလိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း ပြသပါသည်။ ထိုလိုအပ်ချက်များတွင် ဒီဇိုင်းထိန်းချုပ်မှုများ၊ ပေးသွင်းသူများ၏ အရည်အသွေးစုံစမ်းမှုများ၊ ထုတ်လုပ်မှုအတည်ပြုမှုများနှင့် ဈေးကွက်ထွက်ပြီးနောက် စောင်းကြည့်မှုလုပ်ငန်းများ ပါဝင်ပါသည်။ ဥရောပနိုင်ငံများတွင် CE အမှတ်အသားသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ စံနှုန်းများ (MDR) နှင့် ကိုက်ညီကြောင်း အတည်ပြုပါသည်။ ထိုစံနှုန်းများတွင် ကုသမှုဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်မှုများ၊ နည်းပညာဆိုင်ရာ စာရွက်စာတမ်းများနှင့် သတ်မှတ်ထားသည့် ကိုယ်စားလှယ်အဖွဲ့များမှ ပြုလုပ်သည့် ကိုက်ညီမှုအကဲဖြတ်မှုများ ပါဝင်ပါသည်။ FDA မှ မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့် 21 CFR Part 820 လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီသည့် အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များ တည်ထောင်ခြင်းဖြင့် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုဈေးကွက်တွင် ထုတ်ကုန်များကို ဖြန့်ဖြူးနိုင်ပါသည်။ ထိုဖြန့်ဖြူးမှုများသည် ကြိုတင်အကြောင်းကြားခြင်း သို့မဟုတ် အတည်ပြုခြင်းလမ်းကြောင်းများအောက်တွင် ပါဝင်ပါသည်။ လက်မှတ်များအပြင် ထုတ်လုပ်သူများသည် စက်မှုအားကောင်းမှု အတည်ပြုမှုများ၊ ပိုမိုကြာရှည်စွာ အသုံးပြုနိုင်မှုအကဲဖြတ်မှုများ၊ ISO 10993 စံနှုန်းများအရ ဇီဝသ совместимость အကဲဖြတ်မှုများနှင့် နိုင်ငံတကာတွင် လက်ခံထားသည့် နည်းလမ်းများအရ သန့်စင်မှုအာမခံခြင်း စမ်းသပ်မှုများကို ပြုလုပ်ပါသည်။ အထုတ်အပေါ်ပေးသွင်းသည့် ပစ္စည်းများ၏ ဖွဲ့စည်းမှုနှင့် သံမဏိအောက်စိုက်မှုဂုဏ်သတ္တိများကို အတည်ပြုရန် ပစ္စည်းအာမခံခြင်းအစီအစဥ်များကို အသုံးပြုပါသည်။ ထိုအစီအစဥ်များတွင် တိုင်တေးနီယမ်အောက်စိုက်မှုများ၊ သံမဏိနှင့် ကိုဘော့စ်-ခရိုမီယမ် ပစ္စည်းများ ပါဝင်ပါသည်။ ထိုကြီးမားသည့် အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုများသည် ဝယ်သူများအား တရုတ်နိုင်ငံမှ ထုတ်လုပ်သည့် ထုတ်ကုန်များသည် နိုင်ငံတကာတွင် အသိအမှတ်ပြုထားသည့် ထုတ်လုပ်သူများမှ ထုတ်လုပ်သည့် ထုတ်ကုန်များနှင့် အတူတူပဲ လုံခြုံရေးနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်စံနှုန်းများကို ဖော်ပြပါသည်။ ထိုစံနှုန်းများသည် လူနေမှုအတွက် အကောင်းများကို အောင်မြင်စေရန်နှင့် စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီမှုကို အောင်မြင်စေရန် အထောက်အကူပေးပါသည်။

အခမဲ့ ကုန်ကုန်သေးသေး ရယူပါ

ကျွန်ုပ်တို့၏ ကိုယ်စားလှယ်သည် မကြာမီ သင့်ထံသို့ ဆက်သွယ်ပါမည်။
အီးမေးလ်
အမည်
ကုမ္ပဏီအမည်
စာတို
0/1000
နောက်ဆုံးသတင်းများ
ကျွန်ုပ်တို့ထံ စာတစ်စောင် ချန်ထားပေးပါ